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热招职位

日语临床数据管理专员(北京)

发布日期:2015-04-20 14:13:00 点击:1387次 标签:日语  数据管理  专员  北京  

工作职责:

进行病例报告表数据的日常检阅以及质疑表的处理
应对医药代表以及医生的咨询
制作并维护临床试验数据相关的各种文件
制作并维护项目相关的数据录入标准
执行并维护数据管理相关的操作流程
检阅各种报表以及依据数据管理计划书或eCRF检阅标准进行各项操作
依据数据管理计划书中所规定的期限向客户提供各种列表以及通过对数据的检查解决所有发现的不一致性
定期完成一致性检查报告和进展报告
完成不良事件一致性检查并根据需要完成质疑表
完成医学编码并根据需要完成质疑表
在数据锁定之前将无法解决的问题记录在相关文件上对质量控制提供支持以备稽查,确保最终产品的质量
 
职位要求:
生命科学或医药本科学位或以上
良好的日语沟通(口语及书面)能力(日语2级或相当) ,有赴日留学经验,日语一级优先
熟悉临床试验的全过程 
熟悉GCP知识,具备GPSP知识为佳
熟悉ICH 及相关的法规
具备各种治疗领域相关知识
了解药物研究流程
2年以上临床医药行业相关工作经验
1-5年临床数据管理经验(clinical data management , CDM)或药品安全警戒(PV)经验优先


根据工作经验给职位level,初、中、高级的职位都有;
公司福利待遇丰厚,入职后有完善的培训体系。发展空间很大。希望有兴趣者积极投递!